BreatheWear

Waarom ben ik uitgenodigd?

​

U bent uitgenodigd voor deelname omdat:
• U 18 jaar of ouder bent
• U momenteel fysiotherapie ontvangt bij Fysiotherapie Medisport Etten-Leur
• U voldoende kennis van de Nederlandse taal heeft

• U geen pacemaker of ander medisch apparaat heeft dat de werking van het slimme t-shirt kan verstoren.

Moet ik deelnemen?

​

Deelname is volledig vrijwillig. U kunt ervoor kiezen om niet deel te nemen of op elk moment te stoppen, zonder gevolgen voor uw fysiotherapeutische behandeling.

Krijg ik een vergoeding, en zijn er kosten?

​

​Nee, er zijn geen kosten verbonden aan deelname aan dit onderzoek en u ontvangt geen financiële vergoeding. Deelname is volledig vrijwillig.

Wat gebeurt er als ik deelneem?

​

Als u besluit deel te nemen:

• Uw fysiotherapeut zal metingen uitvoeren (voornamelijk rond de borst en buik) om een goed passende versie van het slimme t-shirt te kunnen leveren.

• U ontvangt een slim t-shirt dat u wordt gevraagd te dragen tijdens uw fysiotherapiesessies en op minimaal drie dagen per week gedurende een periode van 3 weken (minimaal 6 uur per dag), volgens de instructies.

• U wordt gevraagd om de SEMA3-app op uw telefoon te installeren en tweemaal per dag (’s ochtends en ’s avonds) korte vragen over uw stemming en stressniveau te beantwoorden gedurende 3 weken.

• U vult gedurende de studie enkele korte vragenlijsten in die de onderzoekers helpen om uw stress- en angstniveaus te begrijpen.

• Aan het einde van de studie vult u een korte gebruiksenquête in over uw ervaring met het slimme t-shirt.

 

Het onderzoeksteam zal duidelijke instructies geven en ondersteuning bieden tijdens de hele studieperiode.

Wanneer vindt het onderzoek plaats?​

​

Het onderzoek vindt plaats in twee rondes (Groep A en Groep B). Als u deelneemt aan Groep A, start de voorbereidingsweek rond 8 september 2025 en loopt de actieve onderzoeksperiode van 15 september tot 5 oktober 2025, gevolgd door het inleveren van de apparatuur tussen 6 en 10 oktober. Als u deelneemt aan Groep B, begint de voorbereidingsweek rond 13 oktober 2025, met een onderzoeksperiode van 20 oktober tot 9 november 2025 en het inleveren van de apparatuur tussen 10 en 14 november.

​

Houd er rekening mee dat deze data indicatief zijn en mogelijk met ±1–2 weken verschuiven door onvoorziene omstandigheden. U kunt uw voorkeursgroep aangeven bij het invullen van het toestemmingsformulier tijdens de wervingsfase.

Wat voor soort gegevens worden verzameld?​

​

Tijdens het onderzoek verzamelen we de volgende soorten gegevens:

• Ademhalingsgegevens van het slimme t-shirt, met informatie over uw ademhalingspatronen gedurende de dag

• Zelfgerapporteerde stress en stemming, via korte vragenlijsten op uw telefoon of fysiek bij de fysiotherapeut

• Basisinformatie en lichaamsmaten, zoals leeftijd, lengte, gewicht en borst-/buikomvang, om het shirt goed passend te maken en de resultaten correct te interpreteren

• Feedback over uw ervaring met het slimme t-shirt, via een korte gebruiksenquête aan het einde

 

​Uw gegevens worden gepseudonimiseerd en veilig opgeslagen op een externe harde schijf door het onderzoeksteam van Kinetic Analysis B.V., in overeenstemming met de AVG-richtlijnen. De gegevens worden gedurende 15 jaar bewaard, zoals vereist volgens de Nederlandse regelgeving voor wetenschappelijk onderzoek. Uw antwoorden blijven vertrouwelijk en hebben geen invloed op uw fysiotherapeutische zorg.

Wie heeft toegang tot de verzamelde persoonsgegevens?

​

Uw persoonsgegevens worden gepseudonimiseerd, wat betekent dat uw naam wordt vervangen door een willekeurig nummer zodat deze niet aan u gekoppeld kan worden. Alleen geautoriseerde onderzoekers, zoals hierboven vermeld, hebben toegang tot deze gegevens. Uw persoonsgegevens zullen niet worden doorgegeven aan derde landen of internationale organisaties die niet voldoen aan de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG).

Hoe worden mijn persoonsgegevens beschermd?

​

De verwerking van uw persoonsgegevens gebeurt op basis van uw geïnformeerde toestemming en uitsluitend voor dit onderzoek. Uw gegevens worden eerst gepseudonimiseerd en vervolgens veilig opgeslagen op een externe harde schijf bij Kinetic Analysis B.V. Alleen geautoriseerde onderzoekers hebben toegang, beveiligd met wachtwoorden en andere technische en organisatorische maatregelen in overeenstemming met de AVG.

​

U heeft het recht om uw gegevens in te zien, te corrigeren of te laten verwijderen. U kunt ook verzoeken om beperking van verwerking of bezwaar maken tegen de verwerking. U heeft tevens het recht op overdraagbaarheid van gegevens.

​

Voor het uitoefenen van deze rechten of vragen over uw gegevens, kunt u contact opnemen met:

Hoofdonderzoeker
Maarten Gijssel
📧 info@kinetic-analysis.com
📞 +31 621 566 017

​

Wijzigingen in uw persoonsgegevens worden binnen 30 dagen verwerkt.

​

Indien u van mening bent dat uw rechten worden geschonden, kunt u contact opnemen met de Autoriteit Persoonsgegevens via www.autoriteitpersoonsgegevens.nl.

Zijn er risico’s verbonden aan deelname?

​

​Deelname aan dit onderzoek is volledig veilig. Het slimme t-shirt is niet-invasief en brengt geen gezondheidsrisico’s met zich mee. Sommige deelnemers kunnen lichte ongemakken ervaren door het dragen van het shirt of het invullen van vragenlijsten.

Zijn er voordelen?

​

Hoewel er geen directe medische voordelen zijn, kunt u als deelnemer inzicht krijgen in uw stresspatronen en bijdragen aan onderzoek dat stressmonitoring binnen de fysiotherapie kan verbeteren. Aan het einde van de studie ontvangt u een persoonlijk rapport met een overzicht van uw ademhalings- en mentale welzijnspatronen zoals gemeten tijdens het onderzoek.

​

Let op: dit rapport is uitsluitend bedoeld ter informatie en vormt geen medisch advies of diagnose.

Wat gebeurt er met de resultaten?

​

​Na afloop van het onderzoek delen wij graag wat we hebben geleerd. U kunt een samenvatting van de resultaten aanvragen in begrijpelijke taal. De resultaten zullen ook gedeeld worden met de wetenschappelijke gemeenschap via publicaties in wetenschappelijke tijdschriften en presentaties op conferenties. Uw identiteit blijft in alle gevallen volledig vertrouwelijk.

Kan ik mij terugtrekken?

​

Ja, u kunt op elk moment uw deelname beëindigen, zonder opgaaf van reden. Uw toestemming geldt tot het einde van de bewaartermijn (15 jaar), tenzij u eerder uw toestemming intrekt via een e-mail aan info@kinetic-analysis.com. Het intrekken van toestemming heeft geen invloed op de rechtmatigheid van de verwerking voorafgaand aan de intrekking.

Wie heeft dit onderzoek goedgekeurd?

​

​Dit onderzoek is beoordeeld en geclassificeerd als niet-WMO (niet vallend onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen), wat betekent dat het geen formele goedkeuring van een medisch-ethische toetsingscommissie vereist.